1 总 则 1.0.1 为在医药工艺用水系统设计中贯彻执行《药品生产质量管理规范》(GMP),做到技术先进、经济合理、运行可靠、确保质量,满足环境保护和节约能源的要求,制定本规范。 1.0.2 本规范适用于新建、改建和扩建的医药工艺用水系统的设计。 1.0.3 医药工艺用水系统的设计应为施工安装、维护管理、检修和运行创造必要的条件。 1.0.4 医药工艺用水系统的设计,除应符合本规范外,尚应符合国家现行有关标准的规定。